バイアグラに関するニュース第4のED治療薬として注目を集める「ステンドラ」とは 2018.01.08 mon

浜松町第一クリニック竹越昭彦院長監修

週刊誌等でも取り上げられ、一部話題となっているステンドラ。バイアグラ、レビトラ、シアリスに並ぶ、“第4のED治療薬”と言われ、注目を集めています。こうした背景もあり、国内未承認薬でありながらも厚生労働省から認可を受けたとして輸入代行を行い、ステンドラの処方を行うクリニックが増えているようです。

ステンドラの特徴

ステンドラはその他のED治療薬に比べ、即効性が高いと言われています。バイアグラは服用後30分程度で効果が出始めるのに比べ、ステンドラは15分であると宣伝するところも。突然ED治療薬の服用が必要となった場合にも役立つと考えられています。

加えて、食事の影響も受けないと言われています。例えばバイアグラには、満腹時に服用すると効き目が弱くなる他、効果が出始める時間もずれやすいという特徴があります。一方、ステンドラであれば食後であっても効果が期待できるため、「食事を気にせず使える便利なED治療薬」と紹介しているところも少なくありません。

なお、ステンドラの効果持続時間は約3時間と言われており、他のED治療薬に比べて持続時間が短いというデメリットが挙げられます。ただし、効果が出始めるタイミングが早いため、「適切なタイミングで服用すれば心配はない」という意見も見受けられます。

価格相場は100mgの場合は1錠が2,000~2,500円。その他のED治療薬に比べると割高に設定されているケースが多いようです。

男性の加齢性早漏に効果が期待できる「プリリジー」

EDだけでなく、ホルモンバランスが加齢によって崩れ症状が現れる加齢性早漏について、悩みを抱える中高年の男性は少なくありません。この問題を解決できるとして、早漏治療薬「プリリジー」を一部のクリニックでは処方しています。

プリリジー30mgを服用した場合、医学論文によると挿入から射精まで服用しない場合と比べると、時間が1.2分間延び平均で2.1分まで伸びるらしいのです。なお、効果は服用後1~2時間後であり、持続時間は3~4時間。飲酒後に摂取した場合は効果が高まりすぎる懸念があるため、アルコールとの併用は避けるよう指導がなされています。

価格帯はおおよそ5,000円(1錠60mg)に設定されていますが、ジェネリック品の場合は2,000円前後(1錠 60mg)で販売が行われています。

記事の内容はここまで

当院の所見

「厚労省の認可を受けたうえで輸入代行」とあるが医師免許を所持している人が所轄の厚生局にて薬監証明発給の書類を提出することで、製造国や流通経路は関係なく患者への処方目的でED薬が輸入可能なのです。

薬監証明のについての詳細はこちら → 薬監証明とは

国内にて未認可ということは国内基準の安全性は確率されていないのです。よって重篤な副作用を生じてしまった時に治療費等と負担してくれる医薬品副作用被害救済制度適用外です。


続いてステンドラの食事の影響について説明させていただきます。「食事の影響を受けない」というのは少し疑問が残ります。

ステンドラの添付文書(英語表記)PDF の15ページ目のグラフのすぐ下にある英文を翻訳すると「STENDRA(200mg)を高脂肪食で摂取した場合、吸収速度は低下し、Tmaxの平均遅延は1.12~1.25時間、Cmaxの平均減少は39%(200mg)であった。」とあります。

次にバイアグラの添付文書にはどう書かれているか見てみると「食後投与により吸収速度が有意に減少し、Tmaxが1.8時間延長することが認められた。Cmaxは食後投与で149ng/mL、空腹時投与で255ng/mLであり、食後投与によりCmaxは空腹時に比べて42%有意に減少した。」とあります。

※「Cmax」は最高血中濃度のことで「Tmax」とは最高血中濃度到達時間のことです。
つまり食事後のCmaxの減少率を比較するとステンドラは39%、バイアグラは42%です。「ステンドラは食事の影響を受けない」と言い切るには頼りないデータだと思いませんか?


この記事、何かあったら自己責任であるというリスクは隠し、食事の影響がなくバイアグラより良く効くような表現。

さらに、数多くある厚労省未認可の海外のED治療薬の一つを厚労省認証済みのバイアグラ、レビトラ、シアリスと肩を並べるかのように「第4のED治療薬」などと注目させるのに非常に違和感があります。

私には、リスクのある高い薬をメディアと医師が手を組んで宣伝しているようにしか見えません。気になったので、今回、所見という形で意見を述べさせていただきました。


元記事: @niftyニュース https://news.nifty.com/article/item/neta/12180-641073/