バイアグラバイアグラの副作用について
浜松町第一クリニック竹越昭彦院長監修バイアグラ服用後、30～40分後くらいに効果が出始め、それと同時に「顔のほてり」「目の充血」がほとんどの方にありますが、これらは服用した方の8～9割の方に付随する副作用ですので、あまり心配なされず、効果の発現の合図として捉えていただくとよいでしょう。
バイアグラは血管拡張作用があるのでお酒を飲んだ時のような「顔のほてり」「目の充血」がどうしても出てしまいます。また血管拡張することにより血圧も２～３ほど下がります。服用後に血圧が上がると思っていらっしゃる人も多いので念の為記載しておきます。
その他に「頭痛」「動悸」「鼻づまり」や、光に過敏になり色が変化して見えたりすることなどもありますが、作用している4～6時間で症状がおさまるようであれば、あまり気になされなくても大丈夫です。頭痛がひどいようであれば、ロキソニン・イブ・バッファリン等の頭痛薬を使用されても問題ありませんので、一緒に使用するとよいでしょう。どうしても気になる症状がでるときは必ずご相談ください。
当院でも頭痛対策としてロキソプロフェンNa錠60mg「サワイ」を 1錠50円（税込）にて処方しています。
※以下の「その他の副作用（添付文書参照）」には血管拡張（ほてり、潮紅）の副作用発現の割合が低く記されていますが、実際にはほとんどの方に顔のほてりや目の充血等の副作用はございます。添付文書の副作用報告だけを信じてバイアグラを服用し、ほてり、潮紅、頭痛、動悸等の副作用が出ると不安を煽ってしまいかねませんのであえて書かせていただきました。
承認時の国内臨床試験157例において、65例（41.40%）に副作用又は臨床検査値異常が認められた。主な副作用又は臨床検査値異常は、血管拡張（ほてり、潮紅）17例（10.83％）、頭痛17例（10.83%）、ＣＫ（ＣＰＫ）*1 増加9例（5.73%）等であった。
外国で実施された第Ⅱ相試験及び第Ⅲ相試験823例において、261例（31.71%）に副作用又は臨床検査値異常が認められた。主な副作用又は臨床検査値異常は、血管拡張（ほてり、潮紅）125例（15.19％）、頭痛109例（13.24%）、消化不良28例（3.40%）等であった。
市販後の使用成績調査3152例（再審査終了時）において、166例（5.27%）に副作用又は臨床検査値異常が認められた。主な副作用又は臨床検査値異常は、血管拡張（ほてり、潮紅）97例（3.08％）、頭痛34例（1.08%）、動悸13例（0.41%）等であった。
次のような副作用が認められた場合には、必要に応じ、減量、投与中止等の適切な処置を行うこと。
| 1%以上 | 0.1～1%未満 | 0.1%未満 | 頻度不明 *2 | |
|---|---|---|---|---|
| 循環器 | 血管拡張（ほてり,潮紅） | 動悸、胸痛、頻脈 | 末梢性浮腫、高血圧、不整脈、不完全右脚ブロック | 低血圧、失神、心筋梗塞 *3 |
| 精神神経系 | 頭痛 | 傾眠、めまい、昏迷 | 神経過敏、興奮、異常感覚、下肢痙攣、緊張亢進、錯乱、思考異常、神経炎、神経症、不安、記憶力低下、不眠症、無気力 | |
| 肝臓 | AST（GOT）増加 | γ-GTP増加、ALT（GPT）増加、LAP上昇、LDH増加、血清リン脂質上昇、総蛋白減少血中トリグリセリド増加、血中アルブミン減少、血中アミラーゼ増加、血中ビリルビン増加 | ||
| 消化器 | 口渇、消化不良、悪心、胃腸障害、腹痛 | あくび、嘔吐、嚥下障害、下痢、口唇乾燥、舌障害、白舌、腹部膨満、便秘、胃炎、胃不快感 | - | |
| 泌尿・生殖器 | 朝立ちの延長、陰茎痛、半勃起持続、射精障害 | 尿路感染、勃起の延長、持続勃起、前立腺疾患 | ||
| 呼吸器 | 鼻炎 | 咽頭炎、呼吸障害、鼻閉、喘息 | 気道感染症、鼻出血、副鼻腔炎 | |
| 筋・骨格系 | 筋肉痛 、関節痛 | 背部痛、骨痛 | ||
| 皮膚 | 発疹 | 眼瞼そう痒症、発汗、皮膚乾燥、そう痒症、脱毛症、皮膚障害、紅斑、男性型多毛症 | ||
| 血液 | リンパ球減少症、好酸球増加症、ヘマトクリット増加、ヘマトクリット減少、ヘモグロビン減少、リンパ球増加症、白血球増加症、赤血球減少症、赤血球増加症 | |||
| 感覚器 | 彩視症、眼充血、視覚障害、結膜炎 | 屈折障害、流涙異常、眼乾燥、眼痛、光視症、味覚消失、羞明、味覚異常 | 視力低下、網膜静脈閉塞、霧視、網膜出血、突発性難聴 | |
| その他 | 疼痛、熱感CK(CPK)増加 | インフルエンザ症候群、血中尿酸増加、BUN増加、リンパ節症、疲労、無力症、血中ナトリウム減少、血中リン増加、体重増加、尿中蛋白陽性、ウロビリノーゲン陽性、尿中ブドウ糖陽性、尿中赤血球陽 | 感染症、過敏性反応 |
※発現頻度は承認時の国内臨床試験、外国で実施された第II相/第III相試験、及び使用成績調査の結果に基づいている。
*2 自発報告等のため頻度不明。
*3 因果関係は明らかではないが、市販後において本剤投与後に心筋梗塞が発症したとの報告がある（「外国市販後有害事象」の項参照）。