バイアグラの副作用について
バイアグラの副作用詳細
承認時の国内臨床試験157例において、65例（41.40%）に副作用又は臨床検査値異常が認められた。主な副作用又は臨床検査値異常は、血管拡張（ほてり、潮紅）17例（10.83％）、頭痛17例（10.83%）、ＣＫ（ＣＰＫ）増加9例（5.73%）等であった。
外国で実施された第Ⅱ相試験及び第Ⅲ相試験823例において、261例（31.71%）に副作用又は臨床検査値異常が認められた。主な副作用又は臨床検査値異常は、血管拡張（ほてり、潮紅）125例（15.19％）、頭痛109例（13.24%）、消化不良28例（3.40%）等であった。
市販後の使用成績調査3152例（再審査終了時）において、166例（5.27%）に副作用又は臨床検査値異常が認められた。主な副作用又は臨床検査値異常は、血管拡張（ほてり、潮紅）97例（3.08％）、頭痛34例（1.08%）、動悸13例（0.41%）等であった。
その他の副作用
次のような副作用が認められた場合には、必要に応じ、減量、投与中止等の適切な処置を行うこと。
| 1%以上 | 0.1～1%未満 | 0.1%未満 | 頻度不明 (注1) | |
|---|---|---|---|---|
| 循環器 | 血管拡張（ほてり,潮紅） | 動悸、胸痛、頻脈 | 末梢性浮腫、高血圧、不整脈、不完全右脚ブロック | 低血圧、失神、心筋梗塞 (注2) |
| 精神神経系 | 頭痛 | 傾眠、めまい、昏迷 | 神経過敏、興奮、異常感覚、下肢痙攣、緊張亢進、錯乱、思考異常、神経炎、神経症、不安、記憶力低下、不眠症、無気力 | |
| 肝臓 | AST（GOT）増加 | γ-GTP増加、ALT（GPT）増加、LAP上昇、LDH増加、血清リン脂質上昇、総蛋白減少血中トリグリセリド増加、血中アルブミン減少、血中アミラーゼ増加、血中ビリルビン増加 | ||
| 消化器 | 口渇、消化不良、悪心、胃腸障害、腹痛 | あくび、嘔吐、嚥下障害、下痢、口唇乾燥、舌障害、白舌、腹部膨満、便秘、胃炎、胃不快感 | - | |
| 泌尿・生殖器 | 朝立ちの延長、陰茎痛、半勃起持続、射精障害 | 尿路感染、勃起の延長、持続勃起、前立腺疾患 | ||
| 呼吸器 | 鼻炎 | 咽頭炎、呼吸障害、鼻閉、喘息 | 気道感染症、鼻出血、副鼻腔炎 | |
| 筋・骨格系 | 筋肉痛 、関節痛 | 背部痛、骨痛 | ||
| 皮膚 | 発疹 | 眼瞼そう痒症、発汗、皮膚乾燥、そう痒症、脱毛症、皮膚障害、紅斑、男性型多毛症 | ||
| 血液 | リンパ球減少症、好酸球増加症、ヘマトクリット増加、ヘマトクリット減少、ヘモグロビン減少、リンパ球増加症、白血球増加症、赤血球減少症、赤血球増加症 | |||
| 感覚器 | 彩視症、眼充血、視覚障害、結膜炎 | 屈折障害、流涙異常、眼乾燥、眼痛、光視症、味覚消失、羞明、味覚異常 | 視力低下、網膜静脈閉塞、霧視、網膜出血、突発性難聴 | |
| その他 | 疼痛、熱感CK(CPK)増加 | インフルエンザ症候群、血中尿酸増加、BUN増加、リンパ節症、疲労、無力症、血中ナトリウム減少、血中リン増加、体重増加、尿中蛋白陽性、ウロビリノーゲン陽性、尿中ブドウ糖陽性、尿中赤血球陽 | 感染症、過敏性反応 |
※発現頻度は承認時の国内臨床試験、外国で実施された第II相/第III相試験、及び使用成績調査の結果に基づいている。
注1：自発報告等のため頻度不明。
注2：因果関係は明らかではないが、市販後において本剤投与後に心筋梗塞が発症したとの報告がある
（「外国市販後有害事象」の項参照）。
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