未承認薬「カマグラ（KAMAGRA）」について

カマグラ（KAMAGRA）は、インド・ムンバイに本社を置くアジャンタ・ファーマ社（Ajanta Pharma Limited.）が製造・販売する、バイアグラのインド製ジェネリック医薬品とされる製品です。バイアグラの国際特許満了前からインドで製造された経緯があるため、日本では「インド製コピー品」に位置づけられ、厚生労働省未承認の医薬品となります。

剤形は経口用フィルムコーティング錠で、シルデナフィルを50mg含有する「KAMAGRA GOLD-50」と、100mg含有の「KAMAGRA GOLD-100」が流通しています。
なお、アジャンタ・ファーマ社は、レビトラのジェネリックとされるバリフ（Valif）、シアリスのジェネリックとされるタダリス（Tadalis）も販売しています。

カマグラは厚労省未承認の医薬品なので当院では取り扱っておりません。

１万円以上で送料無料。来院歴が無くてもOK。
即日配送。国内正規品のみ。土日も発送。

以下はカマグラゴールドの箱に同封されている英文の注意書きを翻訳してまとめたものです

製造販売元	アジャンタ・ファーマ社（Ajanta Pharma Limited.）
製造国	インド（India）
有効成分	シルデナフィル(50mg・100mg)
作用時間	50mg/4時間・100mg/7～8時間
服用方法	性行為の1時間前に50mgを服用（服用は1日1回まで）
副作用	頭痛(16%)、消化不良(7%)、鼻づまり(4%)、視力異常(3%)、下痢(3%)、めまい(2%)、皮膚発疹(2%)
保存方法	30℃を超えない温度で換気の良い場所かつ日光の当たらない場所にて乾燥した状態で保管
包装	4錠のブリスターパック
禁忌	硝酸剤を定期的及び/または継続的に使用している患者 KAMAGRA GOLDの成分に対して過敏症の既往歴のある患者 女性や子供 重度の肝機能障害のある患者
注意事項 と警告	心血管疾患の患者で性行為を行うことが推奨されない男性は服用はしてはいけない 過去6ヵ月以内に心筋梗塞、脳梗塞、または生命を脅かす不整脈を患った患者は禁忌 低血圧患者(最大血圧90mmHG未満、又は最小血圧50mmHG未満)又は高血圧患者(安静時最大血圧170mmHG以上、又は最小血圧100mmHG以上)は禁忌 不安定狭心症を引き起こす心不全または冠状動脈性心疾患の患者は禁忌 網膜色素変性症患者は禁忌（少数は網膜ホスホジエステラーゼの遺伝性疾患を持っている） 4時間以上の長時間の勃起と持続勃起症（6時間以上の痛みを伴う勃起）が稀に報告されている。よって勃起が4時間以上続く場合、直ちに医師の診察を受ける必要がある。持続勃起症がすぐに治療されない場合、陰茎組織の損傷と効力の永久的な喪失を生じる可能性がある。 KAMAGRA GOLDは、陰茎の解剖学的変形（角形成、海綿体線維症、ペイロニー病など）のある患者、または持続勃起症の素因となる可能性のある患者（鎌状赤血球貧血、多発性骨髄腫、または 白血病）には注意して使用する必要があります。 KAMAGRA GOLDは、他の勃起不全治療薬との併用の安全性と有効性は研究されていません。したがって、このような組み合わせの使用はお勧めしません。
食事の影響	食後でも服用できるが、KAMAGRA GOLDを服用する前に脂肪分の多い食事を避ける必要がある。
お酒との 併用	KAMAGRA GOLDを服用する前の飲酒は避けることをおすすめします。薬剤の反応を見てからにする。
剤形	「錠剤」「ゼリータイプ」「チュアブルタイプ２種」「発泡性剤」の5種
作用機序	勃起の維持に必要な海綿体のcGMPの分解に関与するホスホジエステラーゼ5型（PDE5）を阻害することにより勃起を促進させる。 性的欲求自体を増加させることは無い。

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カマグラおよびスーパーカマグラと、国内で承認されている先発品のバイアグラ、バイアグラジェネリックのシルデナフィル錠を比較しました。いずれもシルデナフィルを含みますが、スーパーカマグラはさらにダポキセチンを配合した製品です。日本国内での承認状況や品質・安全性、入手方法には大きな違いがあります。

比較項目	カマグラ （KAMAGRA）	スーパー カマグラ （SUPER KAMAGRA）	バイアグラ （先発品）	シルデナフィル錠 （ジェネリック）
承認状況	日本未承認 （個人輸入のみ）	日本未承認 （個人輸入のみ）	厚労省承認・販売中	厚労省承認・販売中
有効成分	シルデナフィル クエン酸塩	シルデナフィル クエン酸塩 ＋ ダポキセチン （日本未承認成分）	シルデナフィル クエン酸塩	シルデナフィル クエン酸塩
効果	ED（勃起不全）の改善	ED（勃起不全）と 早漏の改善を目的とした配合	ED（勃起不全）の改善	ED（勃起不全）の改善
効き始め	約30～60分	約1時間	約30～60分	約30～60分
効果持続 時間	約4～5時間	約2～5時間	約4～5時間	約4～5時間
食事の影響	受けやすい	受けやすい	受けやすい	受けやすい
性的刺激	必要	必要	必要	必要
品質 安全性	国内法に基づく品質・有効性・安全性の確認なし 偽造品リスクあり	国内法に基づく品質・有効性・安全性の確認なし 偽造品リスクあり	国内承認医薬品 品質・有効性・安全性を確認	国内承認医薬品 先発品との生物学的同等性を確認
入手方法	個人輸入	個人輸入	医療機関で処方	医療機関で処方
製造 メーカー	Ajanta Pharma （インド）	Ajanta Pharma （インド）	ヴィアトリス製薬	東和薬品・ キッセイ薬品・ 富士化学工業など
おすすめ度	★☆☆☆☆	★☆☆☆☆	★★★★☆	★★★★★
総合評価	× 個人輸入による品質・安全性リスクがあるため 推奨されない	× 2種類の成分を配合した日本未承認薬であり、品質・安全性リスクがあるため 推奨されない	○ 国内承認の先発品で 医師の診察のもと使用できる	◎ 国内承認品で価格も抑えやすく 最もおすすめ

カマグラの特長として剤形の豊富さが挙げられます。５種類の剤形が発売されていますので以下にご紹介します。
※以下の画像をクリックすると拡大されます。

カマグラゴールド

様々な種類のあるカマグラの中で最もポピュラーなものが、水で服用する経口投与のフィルムコーティング剤である「KAMAGRA GOLD Tablets」です。錠剤の色は青みがかった緑色で形はバイアグラの様なひし形です。錠剤には片面に「KGR100」もう一方にはアジャンタファーマのロゴの刻印が表示されています。

カマグラ発泡錠

コップ１杯の水に錠剤を入れて溶かして飲むタイプの発泡剤が「KAMAGRA Effervescent Tablets」です。固形のお風呂の入浴剤のように水に入れた瞬間に溶け出します。よって割って使用する際には濡れた手で扱わないように注意が必要です。オレンジ味となっていますが味は小児用の風邪シロップのようです。

カマグラゼリー

ゼリー状になっている経口薬が「KAMAGRA Oral Jelly」です。「1 week pack」として「Pineapple(パイナップル)」「Orange(オレンジ)」「Strawberry(イチゴ)」「Vanilla(バニラ)」「Banana(バナナ)」「Black Currant(カシス)」「Butterscotch(バタースコッチ)*1」の7種類の味付けがあります。フルーツ味が飲みやすく水無しでも飲めるのも便利のようです。

カマグラチュアブル

口の中で溶かす、もしくは噛んで服用するタイプの「KAMAGRA Chewable Tabs」。こちらはカマグラゴールドと同じひし形で同じく「KGR100」「ロゴ」の刻印があります。ラムネのような剤形でバナナ、パイナップル、オレンジ、イチゴの4種類のフルーツ味が各1錠ずつ入った商品。ゼリー同様、フルーツ味が服用しやすく水無しで飲めます。

カマグラPOLO

トローチのような剤形のKAMAGRA Chewable Tablets。口の中で舐めて溶かすか噛み砕いて服用するので、こちらも水を必要としません。風味はストロベリーwithレモンとパイナップルwithミントの２種類です。外見がトローチにしか見えないので人目を気にせず使用できるというメリットはありそうです。

*1 バタースコッチとは主に赤砂糖とバターを材料とする菓子の一種。他の材料としては、コーンシロップ、クリーム、バニラ、塩なども一般的。よく似た材料で作られるものに、トフィーがある。 なお、バタースコッチソースはアイスクリーム（特にサンデー）のシロップとしてしばしば使われる。・・・Wikipedia引用

いずれも個人輸入でしか入手できないので偽物を掴まされる危険性があること、個人輸入で取引される様々な海外の医薬品の中でもED治療薬は突出して偽物の数が多いこと、また海外の医薬品は日本国内での安全基準（医薬品医療機器等法）を満たしていないため、製造段階での衛生上のリスクがあることに留意すること。
国内で製造販売承認を得た医薬品であれば、重大な副作用等により健康被害が生じた時に治療の一部を救済してくれる医薬品副作用被害救済制度が適用されますがカマグラは対象外ですので、使用して健康被害が生じても全て自己責任となります。

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カマグラは50mgと100mgがありますが、インド国外で流通しているのはほとんどが100mgです。100mgでは作用が強過ぎるので服用の際には半分に割り50mgにして服用することをお勧めいたします。
併用禁忌薬は同一の有効成分であるバイアグラと同じでニトログリセリンなどの硝酸剤と、不整脈のお薬である「アンカロン錠」や「アミオダロン塩酸塩錠」です。
そもそも偽物の可能性があるので日本国内では手を出さないということが一番の注意点であることは確かです。

スーパーカマグラは、勃起不全だけでなく早漏にも効果がある薬としてアジャンタ・ファーマ社が製造販売しています。勃起不全に効果のあるシルデナフィルが100mgと早漏治療に効果のあるダポキセチンが60mgを1つの錠剤に含んでいるため、1錠で2つの悩みを改善することができる治療薬です。ダポキセチンは早漏症治療薬プリリジーの有効成分です。※右の画像をクリックすると拡大されます。
※プリリジーは厚生労働省未承認のお薬ですので当院では取り扱っておりません。

服用に関する一般的な留意点

服用方法について、スーパーカマグラは有効成分シルデナフィルを100mg含有しているので、薬を半分にして服用するのが望ましいと考えられます。（日本では、日本人の体格を考慮してシルデナフィルの1日の使用上限が50mgと定められているため。）
服用タイミングは性行為の約1時間前が目安で、水で服用します。服用間隔は原則24時間以上あけてください。シルデナフィルは食事の影響を受けやすいため、空腹時のほうが十分な効果を得やすいとされています。体感の持続は目安として2～5時間程度です。

取扱いと法的な位置づけ

※最後に、カマグラとスーパーカマグラは、いずれも日本国内の正規ルートでは流通しておらず「国内正規品」は存在しない「インド製コピー品」という位置づけです。
したがって、日本で本物を入手するには海外（例：インド）の医療機関を受診するか、インターネット上の個人輸入代行を利用する以外に手段はありません。

偽造品リスクと国内代替のご案内

ネット流通では、バイアグラの偽造品のみならず、インド製ジェネリック（カマグラ等）の偽物も多数出回っていることが指摘されています。現在は日本国内でも複数の大手製薬メーカーからバイアグラのジェネリック医薬品が承認・販売されており、医療機関での適正な診療・処方により安全性と品質が担保された選択が可能です。これまで価格を理由に個人輸入を利用していた方も、ぜひ国内で承認されたバイアグラのジェネリックであるシルデナフィル情報をご確認ください。

【シルデナフィル錠（バイアグラのジェネリック）】