シアリスジェネリック未承認薬「フォーゼスト(FORZEST)」について

浜松町第一クリニック竹越昭彦院長監修

インド製シアリスジェネリック(シアリスは国際特許が満了を迎えていないので日本国内ではインド製のコピー版シアリスという位置付け)。当院では、フォーゼストのような無承認医薬品は取り扱っておりません。

フォーゼストとは、シアリスと同じタダラフィルを有効成分とするED治療薬で、インドのマハーラーシュトラ州(Maharashtra)ムンバイ(Mumbai)のゴーイーガアン・イースト(Goregaon East)に拠点を置くサン・ファーマ社(Sun Pharmaceutical Industries Ltd.)が製造販売しています。以前は以下の画像の通りランバクシー社(Ranbaxy Laboratories)の製品でしたが2014年にランバクシーはサン・ファーマに買収されたことで現在はサン・ファーマの製品となっています。現在のフォーゼストの画像も以下に掲載しています。画像を見てすぐにお気付きになるかとは思いますが発売元がランバクシーからサン・ファーマになったことで薬剤の色形が変わっています。変更理由等は不明ですがランバクシー製は青、サン・ファーマ製は黄色で製品の優劣はないようです。
このサン・ファーマ社、神経障害、心臓病、糖尿病、胃腸病、眼病、呼吸器疾患、腫瘍(がん)治療等々幅広い治療薬を世界150ヶ国以上に輸出し従業員数30,000人以上、6大陸に47か所の製造施設を持つインド国内では売上1位、ジェネリック医薬品の分野では世界第5位の非常に大きな企業です。また2012年3月には日本におけるジェネリック医薬品の開発及び製造販売、医薬品原料や中間体の製造販売を目的として東京都港区にサンファーマ株式会社(Sun Pharma Japan Limited)を設立していますが日本国内ではシアリスの特許が有効なためフォーゼストは発売しておりません。
ED治療薬の分野では、バイアグラのインド製ジェネリックであるカベルタをランバクシーが製造販売していたため、こちらも現在はサン・ファーマ社の製品となっています。
詳しくはこちらをご覧ください → カベルタについて

ここまで大手企業の製造する医薬品であっても国内で入手するには偽物の多く混じる個人輸入を利用するしか方法が無いので止めておきましょう。2020年度中にはシアリスの特許も満了を迎え厚労省から認可を得たシアリスのジェネリック医薬品は国内にて発売開始される可能性が高いので、それまで待つのが賢明です。
用法用量を守って厚労省から認可を得た医薬品を使用し重篤な副作用を生じた場合は医薬品副作用救済制度が適用され治療費の一部を補助してくれますが、個人輸入した薬は自己責任と処理され健康被害に遭った場合も全て自己負担となり泣き寝入りすることになります。リスクの多い個人輸入には手を出さないようにしましょう。

以下のタダリスの画像は、インターネットにて、それらしいものを販売している個人輸入代行業者の通販サイトを適当に探して入手しただけなので本物なのか偽物なのかは判断できかねますことをご了承ください。

ランバクシー発売時代の旧フォーゼスト

現在のサン・ファーマ社製のフォーゼスト

商品名:フォーゼスト(Forzest)
製造元:サン・ファーマ社(Sun Pharmaceutical Industries Ltd.)
主成分:タダラフィル(Tadalafil)※20mgのみ製造
剤 形:経口投与のフィルムコーティング剤
効 果:シアリスとほぼ同じとされている

フォーゼストの注意点

フォーゼストを製造している企業は有名で日本に支社もあるくらいなので問題ないと思う人もいるかもしれませんが、それは違います。インドの医療機関で処方を受ければまだマシですが個人輸入で入手するとなると話は全く別です。理由はインターネットを利用しての個人輸入は偽物が多いからです。実際に2011年にはインターネットの通販代行業者の通販サイトで入手したシアリスが偽造品であったがために副作用で意識障害にまで陥るという健康被害の報告が厚労省から発表されています。
さらに2016年には国内にてED治療薬を販売する大手企業4社が合同調査を行いインターネットで個人輸入するED治療薬の35.6%が偽物であったという調査結果が発表されているのです。3回に1回は偽物という計算です。このような背景により国民の身の安全を守るために厚労省もインターネット上でも様々なサイトで注意喚起を行っています。フォーゼストも国内で入手するには危険な個人輸入を利用するしか方法が無いので入手しようとすることさえ止めておくのが賢明な判断です。

併用禁忌薬(一緒に服用してはいけないお薬)

シアリスと同じで、狭心症の治療で使用される硝酸剤(ニトロ系のお薬)と慢性血栓塞栓性肺高血圧症の治療薬アデムパス錠と併用することで命に係わる重篤な副作用を生じる可能性がありますので十分にご注意下さい。また、健康状態によりフォーゼストを服用してはいけない人もいますので、以下のシアリスを処方できない人に該当する人は服用しないようにして下さい。


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