ザガーロのジェネリックインドのデュタステリド製剤について

浜松町第一クリニック竹越昭彦院長監修

インドには英国グラクソ・スミスクライン(GSK)の前立腺肥大症(BPH)治療薬であるアボダートのジェネリックとして数種類のデュタステリド製剤が流通しています。このインド製デュタステリド製剤は日本国内では個人輸入業者の通販サイトにて数多く見かけられ、サイト上にてAGA治療薬のザガーロと同じ効果を謳い文句にしていることから、本来は前立腺肥大症の治療薬ですが、国内にて個人輸入する人の用途の大半はAGA(男性型脱毛症)治療薬となっているのが現状です。

本当にザガーロと同じ効果なのか?

GSKは日本ではアボダートをBPH治療薬としてアボルブという製品名で、AGA治療薬としてザガーロという製品名で厚労省から認可を受けて発売しています。つまり用途が違うだけで薬剤自体の中身は「アボダート」=「アボルブ」=「ザガーロ」なので3剤とも同じなのです。ザガーロを国内の医療機関で処方を受けるより個人輸入でインド製のアボダートのジェネリックを入手する方が遥かに安いので個人輸入の利用者が後を絶たないのも頷けます。
しかし、個人輸入で需要が多い分、悪徳業者による偽物混入も多くあること、また万が一、重篤な副作用により健康被害に遭っても医薬品副作用被害救済制度(公的機関から治療費等で救済される制度)の適用外、さらに業者も相手にしてくれないので何があっても自己責任となる等、リスクが多々あることを理解しておくことが重要です。

以下に代表的なインド製デュタステリド製剤を紹介します。
※紹介している薬剤はインターネットにて個人輸入代行業者の通販サイトにて、それらしいものを入手しただけなので本物なのか偽物なのかは判断できかねますことをご了承ください。

以下の画像は、インターネットにて個人輸入代行業者の通販サイトにて、それらしいものを入手しただけなので本物なのか偽物なのかは判断できかねますことをご了承ください。

【商品名】デュタス(Dutas)
【販売元】ドクター・レッディーズ・ラボラトリーズ(Dr. Reddy's Laboratories)(所在地:インドのハイデラバード)
【製造工場】※上記画像のDutasはインドのダマンにあるソフトゼラチンカプセル製造技術を持つSoftech Pharma Pvt. Ltd.の工場で製造。
【主成分】デュタステリド(Dutasteride)※0.5mgのみ製造
【剤 形】楕円形の茶褐色の軟カプセル剤
【効 果】本物であればアボダート0.5mgとほぼ同じ

以下の画像は、インターネットにて個人輸入代行業者の通販サイトにて、それらしいものを入手しただけなので本物なのか偽物なのかは判断できかねますことをご了承ください。

【商品名】デュプロスト(Duprost)
【販売元】シプラ社(Cipla Inc.)(所在地:インドのムンバイ)
【製造工場】※上記画像のDuprostはインドのポンディシェリにあるソフトジェルカプセル製剤の技術を持つSteril-Gene Life Sciences Ltd.の工場で製造。
【主成分】デュタステリド(Dutasteride)※0.5mgのみ製造
【剤 形】長楕円形の淡橙色の軟カプセル剤
【効 果】本物であればアボダート0.5mgとほぼ同じ

以下の画像は、インターネットにて個人輸入代行業者の通販サイトにて、それらしいものを入手しただけなので本物なのか偽物なのかは判断できかねますことをご了承ください。

【商品名】ベルトリド(VELTRIDE)
【販売元】インタス・ファーマシューティカルズ(Intas Pharmaceuticals Ltd.)(所在地:インドのアフマダーバード)
【製造工場】※上記画像のベルトリドは所在地からインドのシッキム州のナムサン地区にある工場で製造と思われます。
【主成分】デュタステリド(Dutasteride)※0.5mgのみ製造
【剤 形】経口投与のフィルムコーティング剤
【効 果】本物であればアボルブカプセル0.5mgとほぼ同じ

以下の画像は、インターネットにて個人輸入代行業者の通販サイトにて、それらしいものを入手しただけなので本物なのか偽物なのかは判断できかねますことをご了承ください。

【商品名】デュタボルブ(DUTAVOLVE)
【販売元】ロイド・ラボラトリーズ(LLloyd Laboratories Inc)(所在地:フィリピンのブラカン州マロロス市に製造施設を所持)
【製造工場】※上記画像のデュタボルブは「MADE IN INDIA」と記載があり、カプセルの画像を見ていただくとお気付きになるかと思いますが先に紹介したデュタスと酷似していることから製造元はデュタス同様インドのダマンにあるSoftech Pharma Pvt. Ltd.の工場かもしれません。
【主成分】デュタステリド(Dutasteride)※0.5mgのみ製造
【剤 形】楕円形の茶褐色の軟カプセル剤
【効 果】本物であればアボルブカプセル0.5mgとほぼ同じ
※発売元はフィリピンですがインド製であるため、こちらで紹介させていただいております。

あくまで偽物ではなく本物のインド製デュタステリド製剤であっても本来は前立腺肥大症の治療薬です。これを日本国内のAGAの治療薬であるザガーロと同じ有効成分であるため安易に個人輸入で入手しAGA治療薬として服用する場合にはリスクを伴います。

  • 日本国内でインド製のデュタステリド製剤を入手するには個人輸入を利用するしか方法がありません。日本国内のAGA治療薬ザガーロよりも海外のデュタステリド製剤を個人輸入で入手した方が割安なため需要が多い分、悪徳業者もそこに目を付けて偽物を混入させている場合もあることをしっかり認識しておく必要があります。
    参考⇒医薬品等を海外から購入しようとされる方へ - リスクが潜む個人輸入 |厚生労働省
  • 国内の厚生労働省より認可を受けた医薬品の場合は医師の指示のもと正しく使用していたにも関わらず副作用等により重篤な健康被害を生じてしまった場合は、医薬品副作用被害救済制度といって公的な制度を用いることで治療費等の救済を受けることができますが、インド製の医薬品は対象外です。つまり何か重大な健康被害があっても全て自費になることを認識しておく必要があります。
  • 偽造品であった場合、効果が無いだけで済めば良いのですが、不純物の混入による死亡例の報告もあります。健康被害に遭い病院に行っても原因が個人輸入で入手した医薬品の不純物で具体的に何が含まれていたのかわからず対処が遅れて重篤な状態になり、場合によっては死に至る可能性があるということです。
  • インターネットの個人輸入業者の通販サイトを利用したがためにクレジットカードのスキミングの被害やアダルト系や怪しい添付ファイルの付いたメール等々いわゆる迷惑メールが頻繁に届くようになるなどの報告もあります。つまり知らずに個人情報が悪用されるリスクがあります。

入手したデュタステリド錠が偽物では無く本物でありAGA治療目的で服用する場合は服用上の注意点や副作用はザガーロと同じですので以下を参考にして下さい。
ザガーロの副作用について
ザガーロの使用上の注意点


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