テーマ沢井製薬のプロペシアジェネリックについて

沢井製薬のプロペシアジェネリック
沢井製薬のプロペシアジェネリック
予約不要。クレジットカードO.K.
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沢井製薬のジェネリックとは

沢井製薬のプロペシアのジェネリック(後発医薬品)は、2016年2月18日に男性型脱毛症(AGA)治療薬として厚労省から製造販売承認を取得し2016年3月16日に発売開始された医薬品です。規格は先発品であるプロペシア同様、0.2mgと1mgの2種類で薬品名は『フィナステリド錠 0.2mg「サワイ」』と『フィナステリド錠 1mg「サワイ」』です。水で飲むタイプのお薬で、円形のフィルムコーティング錠、色も薄い赤色と、剤形や色形まで先発品であるプロペシアとほぼ同一です。錠剤の表に沢井の「SW」とフィナステリドの「FS」と用量の目安として「0.2」もしくは「1」の刻印、裏面には0.2mgであれば「0.2」、0.2mgであれば「1」とだけ刻印がされています。詳しくは下の画像をご覧ください。

フィナステリド「サワイ」1mgの箱とシートフィナステリド「サワイ」1mgシート表裏フィナステリド「サワイ」1mg錠剤表裏フィナステリド「サワイ」0.2mgの箱とシートフィナステリド「サワイ」0.2mgシート表裏フィナステリド「サワイ」0.2mg錠錠剤表裏
フィナステリド錠1mg「サワイ」に関する各種文書「ダウンロード可」
添付文書インタビューフォームくすりのしおり
添付文章インタビューフォームくすりのしおり
337.0KB1.1MB415.9KB

沢井製薬は、創業者である澤井範平、澤井乃よ(薬剤師)により1929年4月に大阪において澤井薬局として創業。その後1948年7月に澤井製薬株式会社(現 沢井製薬株式会社)を設立し薬局から一般用医薬品メーカーへ転身。1961年の国民皆保険体制が整えられたことをきっかけに1965年には医療用医薬品メーカーに再転身。2000年に東証二部上場、2003年には東証一部上場。その後は、皆さんもテレビCMで聞いたことがあるかと思いますが「なによりも患者さんのために」というフレーズ、これを企業理念のベースとして高品質のジェネリック医薬品の提供を通じて医療費節減に貢献する企業です。現在は大阪市淀川区に本社を置き、9つの支店、12の営業所、6つの工場を構える日本を代表するジェネリック医薬品の製造販売企業です。現在テレビで放映されているCMを見ていただけると歴史もある国内大手医薬品メーカーであることがおわかりいただけるのではないでしょうか。

フィナステリド錠 1mg「サワイ」の特徴

フィナステリド錠 1mg「サワイ」は、先ほどご紹介させていただいた通り先発品のプロペシアと色形、剤形までほとんど同じです。もう一つの大きな特徴としてあげられるのが添加物から大きさや質量までほとんど同一であるという点です。以下の表をご覧ください。各薬剤の添付文書に明記されている添加物をまとめたものです。沢井製薬のジェネリックが先発品であるプロペシアと非常に良く似た医薬品であることがおわかりいただけるかと思います。ここまで一緒であることと製造販売メーカーも創業当時から日本国内の医薬品メーカーであるので今までジェネリックを避けていた方でもほとんど違和感なく安心して服用していただけるのではないでしょうか。

先発品後発品(ジェネリック)後発品(ジェネリック)
MSD沢井製薬ファイザー
プロペシア錠1mgフィナステリド錠1mg「サワイ」フィナステリド錠1mg「ファイザー」




有効成分フィナステリドを1mg含有フィナステリドを1mg含有フィナステリドを1mg含有
添加物@結晶セルロース結晶セルロース結晶セルロース
添加物A乳糖水和物乳糖水和物無水乳糖
添加物B部分アルファー化デンプン部分アルファー化デンプン部分アルファー化デンプン
添加物Cデンプングリコール酸ナトリウムデンプングリコール酸ナトリウムクロスカルメロースナトリウム
添加物Dジオクチルソジウムスルホサクシネートジオクチルソジウムスルホサクシネートジオクチルソジウムスルホサクシネート
添加物Eステアリン酸マグネシウムステアリン酸マグネシウムステアリン酸マグネシウム
添加物Fヒプロメロースヒプロメロースヒプロメロース
添加物Gヒドロキシプロピルセルロースヒドロキシプロピルセルロース軽質無水ケイ酸
添加物H酸化チタン酸化チタン酸化チタン
添加物Iタルクタルクポビドン
添加物J三二酸化鉄三二酸化鉄三二酸化鉄
添加物K黄色三二酸化鉄黄色三二酸化鉄
添加物Lカルナウバロウカルナウバロウ黒酸化鉄
添加物Mマクロゴール400
添加物Nマクロゴール6000
色・剤形うすい赤色・フィルムコーティング錠うすい赤色・フィルムコーティング錠うすい赤色・フィルムコーティング錠







直径(mm)7.27.17.2
厚さ(mm)3.53.63.3
質量(mg)150154129
写真プロペシア添加物比較「サワイ」添加物比較「ファイザー」

服用における注意点

先発品のプロペシアと同じです。

  • 通常、男性成人は1mgを1日1回服用します。1日1mgまでとされていますのでそれ以上は服用しないこと。本剤は1錠中に主成分1mgを含む製剤です。必ず指示された服用方法に従ってください。
  • 飲み忘れた場合は、気がついた時にできるだけ早く飲んでください。ただし、次に飲む時間が近い場合は、忘れた分は飲まないで1回分をとばしてください。絶対に2回分を一度に飲んではいけません。
  • 20歳以下の安全性が確立されていないので未成年には処方できません。
  • 作用機序は、プロペシア同様5α還元酵素II型の働きを阻害し、テストステロンからジヒドロテストステロンへの変換を抑えて、男性型脱毛を抑制します。よって円形脱毛症には効果がありません。
  • 妊娠している女性の体内に本剤の成分が取り込まれることにより、胎児の生殖器に影響を及ぼす恐れがあるので女性は絶対に薬剤に直接触れることのないように気を付けて下さい。(男性が服用して、その後性行為した場合は母子共に問題ありません)
  • 併用禁忌薬はありません。
  • 先発品であるプロペシアと同様に効果発現を実感するには最低でも6ヶ月以上かかります。
  • 服用中はPSAの値が本来の半分になるので、前立腺がんの検査を受ける際は必ず担当医に本剤を服用していることを報告して下さい。
  • 効果が感じられても途中で服用を中止してしまうと服用前の通り症状は進行します。
  • 主な副作用として、かゆみ、蕁麻疹、発疹、血管浮腫(口唇、舌、咽喉および顔面腫脹を含む)、性欲減退などが稀ではありますが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。
  • 分割・粉砕しないでください。「本剤の薬理作用(ジヒドロテストステロン低下作用)により、男子胎児の生殖器官などの正常発育に影響を及ぼすおそれがあります。」

フィナステリド錠 1mg「サワイ」の使用期限

以下の画像をご覧ください。2016年3月17日の発売開始直後に注文し、翌日18日に納品された最新のフィナステリド錠 1mg「サワイ」です。2018年12月までですので使用期限は約2年9か月程度であることがおわかりいただけると思います。

フィナステリド錠1mg「サワイ」箱記載の使用期限
フィナステリド錠1mg「サワイ」シート記載の製造番号

箱から取り出した PTP シートには上記画像のように PTP シートの上部に製造番号だけしか記されていません。よって使用期限は処方の際に聞くのが一番良い方法ということになります。ちなにみ当院では7院全院、受付に以下のような使用期限表が掲示してあるので処方の際に確認していただけますので気になる方は書き留めておくなどしておいて下さい。

薬剤使用期限表
先発名プロペシア
薬効5a-還元酵素U型阻害薬 男性型脱毛症用薬
一般名和名:フィナステリド
洋名:Finasteride
剤形フィルムコーティング錠
規制区分劇薬、処方せん医薬品
※注意 - 医師等の処方せんにより使用すること
企画・含有錠 0.2 mg:1錠中フィナステリド0.2mg含有
錠 1 mg:1錠中フィナステリド1mg含有
貯法室温保存
使用期限3年