富士化学工業のバイアグラジェネリックについて

浜松町第一クリニック 竹越昭彦院長 監修

富士化学工業のバイアグラのジェネリック(後発医薬品)である『シルデナフィル錠 25mg/50mgVI「FCI」』は、2014年9月17日に勃起不全治療薬として厚生労働省から製造販売承認を取得し、2014年10月1日に発売開始さました。

剤形は先発品であるバイアグラと同じくフィルムコーティングされた経口薬です。画像の通り見た目もバイアグラと酷似しています。それもそのはず、大きさや形、色調だけでなく有効成分はもちろんのこと添加物までバイアグラと全く同じだからです。
シルデナフィル錠50mgVI「FCI」の場合、錠剤の表に「FCI 50」(25mgの場合は「FCI 25」)と刻印が入っていて裏側は何の刻印も入っていません。製造元である富士化学工業株式会社は富山県中新川郡上市町に本社を置く国内の製薬メーカーで富山県に3つの製造工場を設けています。

当院では、以下の価格にてシルデナフィル錠25mg/50mgVI「FCI」の処方を行っております。1錠から処方可能です。また、初診料及び再診料は無料ですのでかかる費用はお薬代金のみとなります。

シルデナフィル錠処方
単位
価格
(税込)
診察料-無料
【後発品:バイアグラジェネリック】
シルデナフィル錠25mgVI「FCI」
※10錠以上で1錠400円
1錠500円
シルデナフィル錠50mgVI「FCI」
※10錠以上で1錠800円
1錠900円

以下がシルデナフィル錠20mg/50mgVI「FCI」の包装箱及びPTPシートです。

シルデナフィル錠「FCI」に関する各種文書
【医療・医薬関係者用】
添付文書
医療関係者用
インタビュー
フォーム
医療関係者用
くすりのしおり
25mg 50mg
シルデナフィル錠25mgVI「FCI」
くすりのしおり
外部リンク
シルデナフィル錠50mgVI「FCI」
くすりのしおり
外部リンク
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1946年(昭和21年)富山県上市町の地にパン用イースト菌製造を主体とする北陸化学株式会社を設立。
1954年(昭和29年)ノイシリンの製造承認許可を獲得し、量産開始。社名を現在の『富士化学工業』に変更。
1961年(昭和36年)通産大臣発明実施賞を受賞。
1965年(昭和40年)1号スプレードライヤー完成。日本で始めて医薬品のスプレードライ加工サービスを提供開始。
1977年(昭和52年)郷柿沢工場に有機薬品工場第2棟完成。科学技術庁藍綬褒章受賞。
1980年(昭和55年)郷柿沢工場に4号スプレードライヤー完成。中部地方発明表彰、富山県知事賞受賞。
2001年(平成13年)アスタキサンチンの原料『アスタリール』の製造販売を開始。
2010年(平成22年)アスタリールが米国FDAよりGRASの認証を取得。アスタリールが2009年度フロスト&サリバン賞(健康補助食品原料部門)を受賞

創業から長く伝統ある製薬メーカーであり、富山県に3つの工場を所有しています。主な事業は原薬受託製造、スプレードライ受託製造、製剤製造・受託製造、賦形剤の製造販売、OTC医薬品販売、アスタキサンチンの原料生産・精製・加工・販売。
以下の富士化学工業の会社概要を見ていただければおわかりいただけると思いますが、取引先は国内大手製薬会社が大半を占めていますので高い品質であることが伺えます。
会社概要https://www.fujichemical.co.jp/profile/index.html

以下は、富士化学工業株式会社の企業PR動画になります。

上記は先発品であるバイアグラ錠50mgとシルデナフィル錠50mgVI「FCI」の比較写真です。とても良く似ています。色と形だけではなく以下の比較表の通り添加物や大きさまで全く一緒です。様々なメーカーからジェネリックは発売されておりますが、その中でもバイアグラに一番酷似している国産ジェネリック(シルデナフィル錠)と言えるでしょう。

先発品後発品(ジェネリック)
販売元ヴィアトリス富士化学工業
製剤名バイアグラ錠 50mgシルデナフィル錠 50mgVI「FCI」




有効成分シルデナフィルクエン酸塩70.23mg
シルデナフィルとして50mg
シルデナフィルクエン酸塩70.23mg
シルデナフィルとして50mg
添加物①結晶セルロース結晶セルロース
添加物②無水リン酸水素カルシウム無水リン酸水素カルシウム
添加物③クロスカルメロースナトリウムクロスカルメロースナトリウム
添加物④ステアリン酸マグネシウムステアリン酸マグネシウム
添加物⑤ヒプロメロースヒプロメロース
添加物⑥乳糖水和物乳糖水和物
添加物⑦酸化チタン酸化チタン
添加物⑧トリアセチントリアセチン
添加物⑨青色2号青色2号
色・剤形青色・フィルムコート錠青色・フィルムコート錠







質量
309.75mg
質量
307mg






バイアグラシルデナフィル「FCI」

先発品のバイアグラと同じですので以下を参考にして下さい。

2023年9月13日現在のシルデナフィル錠VI「FCI」の25mgと50mgの使用期限は以下の画像の通り、25mgが2026年2月まで、50mgが2026年1月までです。インタビューフォム記載の使用期限は製造から3年ですが現在、流通している最新のものは以下の画像の通りですので25mg、50mgともに処方されてから約2年4ヶ月くらいです。

使用期限は上記画像の通り箱の側面にだけ明記されています。箱から取り出した PTP シートには使用期限の表示はありませんので処方の際に使用期限を聞いておくとよいでしょう。当院では、待合室に以下のような使用期限表を掲示しております。気になる方は書き留めておくなどなさってください。


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