レビトラレビトラの副作用について

浜松町第一クリニック竹越昭彦院長監修

バイアグラ同様、効果発現時に「顔のほてり」「目の充血」「頭痛」「動悸」「鼻づまり」等の副作用がございます。これらはレビトラを服用するほとんどの方に付随する副作用ですので、あまり気にせず薬が効いてきた合図くらいに思っていて下さい。頭痛が気になるようでしたら市販の頭痛薬と併用しても全く問題ございません。

副作用の現れ方に個人差がありますので、レビトラの副作用が気になる場合は他のED治療薬(バイアグラやシアリス)を試すなどして自分に合ったお薬を探してみて下さい。その他の副作用として光に過敏になり色が変化して見えたり、胸やけ、背部痛等もございますが、作用している4~6時間で症状が治まるようであればあまり気にされなくても大丈夫です。どうしても気になる症状が出る場合は必ずご相談ください。

勃起は局部にcGMPという物質が放出されることで海綿体の血管を拡張させることで起き、PDE5(ホスホジエステラーゼの5型)という酵素がcGMPを分解することで海綿体の血管が収縮し勃起が収まります。レビトラはcGMPを分解するPDE5を阻害することで勃起補助をしてくれます。人体にはPDE5以外に「1~11」までのPDEが体全体の各所で発現します。レビトラは「1~11」の中で選択的に5型を選択的に阻害する作用が強いので勃起不全に一役買ってますが実は5型以外も阻害するのです。これが副作用の発症の要因なのです。PDE阻害作用から見た副作用については以下が参考になるのでご参考下さい。

2018年11月改訂(第16版)レビトラの添付文書【PDF】を参照

国内データ(承認時)

国内で実施された臨床試験において、本剤5mg、10mg、20mgを投与された総症例913例中257例(28.15%)に副作用が認められた。
主な副作用は、ほてり143例(15.66%)、頭痛51例(5.59%)、鼻閉27例(2.96%)、心悸亢進(動悸)27例(2.96%)等であった。

外国データ(承認時)

外国で実施された臨床試験において、本剤5mg、10mg、20mgを投与された総症例7,080例中2,206例(31.16%)に副作用が認められた。主な副作用は、頭痛871例(12.30%)、ほてり749例(10.58%)、鼻閉313例(4.42%)、消化不良230例(3.25%)及び眩暈(めまい)125例(1.77%)等であった。

再審査終了時

使用成績調査において、3,118例中78例(2.5%)に副作用が認められた。主な副作用は、ほてり39件(1.25%)、頭痛14件(0.45%)、動悸(心悸亢進)12件(0.38%)、鼻閉9件(0.29%)等であった。

次のような副作用が認められた場合には、必要に応じ、減量、投与中止等の適切な処置を行うこと。
※聞きなれない症状については青文字にし、どのような症状なのかを表の下部に説明していますのでご参照下さい。

 1~10%未満0.1~1%未満0.01~0.1%未満頻度不明
循環器ほてり高血圧、心悸亢進、頻脈顔面浮腫、低血圧、心筋虚血、失神心筋梗塞 起立性低血圧、狭心症
精神神経系頭痛、めまい不眠症、異常感覚、傾眠、眩暈(めまい)感覚鈍麻、緊張亢進、不安、一過性全健忘 
肝臓 肝機能検査異常、γ-GTP増加  
呼吸器鼻閉呼吸困難、副鼻腔うっ血、鼻出血  
筋・骨格系 背部痛、筋肉痛関節痛、頚部痛 
皮膚 搔痒、発汗、紅斑 光線過敏性反応、発疹
消化器消化不良嘔気、腹痛、下痢、口内乾燥、胃炎、嘔吐食道炎、胃食道逆流嚥下障害 
感覚器 視覚異常、霧視彩視症、結膜炎、眼痛、羞明、耳鳴、流涙 緑内障
その他 無力症、胸痛、灼熱感、CK(CPK)上昇、異常感、勃起増強(勃起時疼痛等)射精障害、アナフィラキシー反応、インフルエンザ症候群、持続勃起 

自発報告等を含むため頻度不明
因果関係は明らかではないが、外国において市販後、本剤投与後に心筋梗塞が発症したことが報告されている。
  • 心悸亢進(しんきこうしん):動悸のこと。心拍数が上昇し、前胸部心臓に鼓動を強く感じる症状。
  • 心筋虚血(しんきんきょけつ):心臓の筋肉に血液を送る役目が冠動脈。この冠動脈の血流が悪くなり心筋に十分な血液が行き届かなる症状。
  • 起立性低血圧(きりつせいていけつあつ):起き上がったり、立ち上がったりする時に過剰に血圧が下がる状態。(立ち眩みやめまいにより転倒や失神の恐れがある)
  • 搔痒(そうよう):痒みの場所が特定できずに痒みを感じるといった不快感。
  • 紅斑(こうはん):毛細血管の拡張により皮膚の表面に赤身を帯びた状態のこと。
  • 光線過敏性反応(こうせんかびんはんのう):日光に照らされた時に通常では起こらない異常な皮膚反応のこと。(蕁麻疹や痒み等)
  • 胃食道逆流(いしょくどうぎゃくりゅう):痒みの場所が特定できずに痒みを感じるといった不快感。
  • 嚥下障害(えんげしょうがい):痒みの場所が特定できずに痒みを感じるといった不快感。
  • 霧視(むし):痒みの場所が特定できずに痒みを感じるといった不快感。
  • 彩視症(さいししょう):痒みの場所が特定できずに痒みを感じるといった不快感。
  • 羞明(しゅうめい):痒みの場所が特定できずに痒みを感じるといった不快感。

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