デュタステリド（ザガーロのジェネリック）とは

デュタステリドは、5α還元酵素1型/2型阻害薬です。これを有効成分とする先発医薬品に「AGA（男性型脱毛症）治療薬ザガーロ」と「BPH（前立腺肥大症）治療薬アボルブ」があり、両剤ともに特許は満了を迎えており、厚労省から承認を得た後発（ジェネリック）医薬品が発売されいます。
ザガーロのジェネリックはデュタステリドZA、アボルブのジェネリックはデュタステリドAVというように名称の末尾の【ZA】もしくは【AV】でどちらの製剤のジェネリックかを判別できます。

作用機序は、AGAやBPHの原因であるDHT（ジヒドロテステステロン）の生成に不可欠な５α還元酵素をデュタステリドが阻害することでDHTの生成を抑制し、毛周期（ヘアサイクル）の正常化及び前立腺細胞の増殖抑制により肥大した前立腺の縮小に繋がりAGA及びBPHを改善させる効果があります。

5α-還元酵素にはⅠ型とⅡ型がありフィナステリドはⅡ型しか抑えることができないのに対してデュタステリドは、Ⅰ型とⅡ型の両方の働きを阻害することができる点が最大の特徴です。

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デュタステリドの分子式と構造式及び性状

デュタステリド（ザガーロジェネリック）の要点まとめ

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オンライン共通料金表です◆オンライン共通料金表です 全て税込表記

※【---円】は１カプセル または １錠あたりの税込の処方価格になります。

価格詳細 ⇒ AGA治療薬の料金表

国内長期投与試験（52週間長期投与）

ザガーロ0.5mgが投与された20～50歳の日本人男性型脱毛症患者120例中20例（17%）に副作用が報告された。主なものは、勃起不全13例（11%）、リビドー減退10例（8%）、射精障害5例（4%）、性機能不全4例（3%）であった。

この試験は非盲検試験（オープン試験）であることから治験対象薬に対する先入観や予備知識などにより副作用発現頻度も高くなる可能性が十分に考えられます。
つまり、被験者、医師、スタッフに「被験者がどの治療群に割り当てられたか」をオープンにして行われる試験であるため評価に何らかの偏りが生じてしまうのです。
詳細 ⇒ ザガーロの副作用について

• １日１回１ｶﾌﾟｾﾙ/錠を服用（食前食後は関係ないが24時間周期の服用が好ましい）
• 効果判定は最低6ヶ月の連続服用が必要
• 20歳未満は安全性が確率していない（服用は20歳を超えてから）
• 妊婦、授乳婦、小児は飲んではいけない（妊娠中の女性がデュタステリドを体内に取り込んでしまうと男性胎児の生殖器官等の正常発育に影響を及ぼすおそれがあります。）
• 錠剤を割ったり、カプセルの中から薬剤を取り出して飲まない（触れただけでも吸収される成分であるため）
• 服用中は献血できない（服用中止後、6ヶ月経過すれば可能）
• 前立腺癌の検査をすえう場合は担当医に服用していることを必ず報告（検査の指標となるPSAの値を半分に下げてしまうため）
• 精液への移行はごく僅かなので服用中に妊娠をしても胎児に影響はない（どうしても気になる場合は、服用中止後1ヶ月程度で血中濃度は半分になるので、1ヶ月間服用を中止してから妊活をすることをお勧めします）
  詳細 ⇒ ザガーロの精液（精子）への影響について

※大きく異なる個所や特に注目すべき箇所に黄色いマーカー(　　　　)をしてあります。

詳細 ⇒ ザガーロとプロペシアの違いを比較

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男性型脱毛症（AGA）のヘアサイクル

下の図のように男性型脱毛症（AGA）では、DHTなどの関与によりヘアサイクルの成長期が通常は2～6年程度ある期間が数ヶ月～1年と短くなり、髪の毛が十分に成長しないうちに抜け落ちたり硬毛が軟毛化することで薄毛が徐々に進行してしまうのです。

デュタステリドによるヘアサイクルへの影響

デュタステリドは、テステステロンをDHTへ変換する１型及び２型の５α還元酵素をともに阻害し、DHT濃度を低下させることでヘアサイクルの正常化を促し、毛髪数を増加させる。

剤形と包装箱の比較画像

画像は左側から順に先発品ザガーロ、日新製薬のデュタステリド錠0.5mgZA「NS」、東和薬品のデュタステリドカプセル0.5mgZA「トーワ」、沢井製薬のデュタステリドカプセル0.5mgZA「サワイ」です。４剤とも厚労省から製造販売承認を取得している国内正規品であり当院でも全医院にて処方をしています。
画像の通りカプセル製剤に比べて日新製薬のデュタステリド錠0.5mgZA「NS」は薬剤がとても小さいので飲み込み易い剤形になっています。それぞれの違いについては比較表をご参照下さい。

国内では、他に9社から発売開始されていますが当院での取り扱いはありません。詳しくは、国内正規ザガーロジェネリック一覧表をご覧下さい。

包装箱の比較画像は、以下の通りです。
デュタステリド「トーワ」の30カプセルボトル入り（画像の一番左）とデュタステリド錠「NS」の90錠ボトル入り（画像の一番右）がとてもコンパクトです。

※2025年1月16日更新

• 保険証や身分証の提出は必要ありません。（デュタステリドは先発であるザガーロ同様、薬価基準未収載のためどこの医療機関でも処方にかかる費用は保険適用にはなりません）
• 来院 → 問診 → 処方までは10分程度ですのでお気軽にご来院ください。
• 来院前に問診票をご記入いただくとよりスムーズです。 → 問診票ダウンロード
• 処方の単位は30錠or30カプセルとなります。（取り扱っている薬剤や処方料金は国内正規デュタステリド製剤一覧表をご参照ください）
• 予約は必要ありません。診療時間内に直接ご来院下さい。 → 診療時間

詳しいデュタステリド処方の流れはプロペシアと同じですのでこちらを参照してください。

【プロペシア処方の流れ】

デュタステリドの郵送について

※現在、来院歴が無い初診の方もオンライン診療を受け付けております。
新規アカウント登録にてメールアドレスを登録し、問診票の記入、送り先の住所を登録することで医師との電話問診後、ED治療薬やAGA治療薬を郵送にて処方することが可能です。
電話問診のみ・国産正規品のみ・郵便局留可・発送元や内容物表記変更可・即日発送・荷物の追跡可・1万円以上送料無料・ポスト投函可・ＤＭも一切無し

【オンライン診療（デュタステリド郵送処方）】

国内正規デュタステリド製剤一覧表にて紹介した薬剤は厚労省の定める「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に準じた試験を行い先発品のザガーロと生物学的同等性が確認され厚労省にも認められています。
以下は、デュタステリド錠0.5mgZA「NS」の生物学的同等性に関する資料にある薬物動態パラメータなのですが最高血中濃度到達時間、最高血中濃度、代謝時間、血中濃度−時間曲線下面積などが「標準製剤：ザガーロ」とほぼ同等ということがおわかりいただけるのではないでしょうか。つまりザガーロとほぼ同じように効くという証拠なのです。

デュタステリド（ザガーロ）の服用により、ヘアサイクルが正常に戻る過程で毛母細胞が活発となり、新しく成長期に入る毛が増えると、既に休止期にある毛が押し出される毛数も増えるため、効き始めに抜け毛が増える場合がよくあります。これが初期脱毛です。
つまり初期脱毛は薬が効き始めている証拠でもあるのです。これを知らないと、薬を服用している影響でAGAが進行していると勘違いして、焦りや不安から服用を止めてしまう人もいるので、服用前に必ず頭に入れておかなくてはいけない重要な注意点です。

どのくらいの割合で初期脱毛が起こるのか？

当院にてデュタステリドを服用したことがある505人を対象にしたインターネット調査では、デュタステリド（ザガーロ）を服用したことがある人のうち、433人（85.7％）の人が｢初期脱毛があった｣と回答されています。また初期脱毛があった人の方が、「無かった」と回答した人より効果を実感する割合が高いという結果となりました。
初期脱毛に関するより詳しい情報は以下のページをご覧ください。

【初期脱毛は髪が生える前兆！70％以上が改善！【2,538名日本調査】】

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デュタステリド（ザガーロのジェネリック）は数多くの製薬会社から発売されているので、選択肢がありすぎて、どれを飲めばいいのか悩む方も多いのではないでしょうか。様々な指標別の選択方法をまとめましたので参考にして下さい。

主成分以外の添加物を見て選ぶ

ジェネリックの効き目に関しては先発品のザガーロと生物学的に同等であることを証明する試験のデータが揃って初めて厚労省も製造販売の承認をするので、あまり気にしなくて問題ありません。
この試験は健常者に先発品とジェネリックを投与して血中濃度の推移と薬物の吸収量を表すAUC（血中濃度－時間曲線下面積）を測定して同等性を証明するのもなのですが許容域が定められています。その許容域に収まっていれば少量の誤差は認められているため、厳密には完全に同じというわけではありません。
この少量の誤差が出る原因の一つとして薬剤の添加物の違いがあるので、以下に先発品であるザガーロと同じ添加物の成分は青色にマーキングし比較表を作成しました。

添加物や大きさが全く同じものが多数ある

上記の比較表を見て大きさや質量及び添加物まで全く同じ薬が複数あることにお気付きの方もいらっしゃると思います。ご想像の通り、おそらく大きさや添加物の同じ薬は、受託製造により同一の医薬品製造業者が製造しているので販売元は違えど中身は一緒だと思われます。
これは、デュタステリドに限らず、ジェネリック医薬品業界全体で自社製造からCMO（医薬品製造受託機関）へのアウトソース化が進んでいることが背景にあります。

デュタステリド0.5mgZAに関して言えば「サワイ」「MYL」「BMD」が同一製剤、「イワキ」「YD」「SN」「AFP」「ANG」が同一、「NS」「F」「明治」も同一である可能性が極めて高いと言えます。表では分かりやすいように同一と思われるものは表を色分けしてありますのでご参考ください。

見た目や特徴で選ぶ

見た目で選ぶなら先発品であるザガーロは軟カプセル剤なので、同じく軟カプセルである「サワイ」「トーワ」でしょう。
軟カプセルは大きいので飲み難いと感じている方は、画像の通りコンパクトで服用し易い錠剤タイプの「NS」がお勧めです。前項の比較表にも剤形を表示しているのでご参照ください。

価格の安さで選ぶ

どれも厚労省から認可された医薬品なのだから効き目や安全性はどれも一緒。
であれば一番安い薬が欲しい！と思う人も多いでしょう。そういう方は迷わずデュタステリド錠0.5mgZA「NS」が良いでしょう。
先発品ザガーロは、30カプセル×5箱で50,000円(税込)に対してデュタステリド錠0.5mgZA「NS」は30錠×5箱で22,500円(税込)なので先発品の半額で済むのです。
詳しくは ⇒ AGA治療薬料金表

前立腺肥大症（BPH）治療薬アボルブ

デュタステリドは前立腺肥大症の治療薬であるアボルブの有効成分でもあり、国内では「デュタステリドカプセルAV」「デュタステリド錠AV」がアボルブのジェネリック医薬品として各社から発売されています。それでは、前立腺肥大症（BPH）治療薬としてのデュタステリドの作用機序を解説していきます。

前立腺肥大症は、ジヒドロテストステロン（DHT）が前立腺細胞にあるアンドロゲン受容体（AR）に結合することで、前立腺の細胞増殖が促進される疾患です。前立腺は尿道を取り囲むように存在しており、肥大すると尿道が圧迫されて狭くなるため、尿が出にくくなる、残尿感がある、何度もトイレに行きたくなるなどの症状を引き起こします。
デュタステリドはDHTの生成を抑えることで肥大している前立腺を縮小し、排尿障害の症状を改善します。