デュタステリド（ザガーロのジェネリック）とは

デュタステリドは、5α還元酵素1型/2型阻害薬です。これを有効成分とする先発医薬品に「AGA（男性型脱毛症）治療薬ザガーロ」と「BPH（前立腺肥大症）治療薬アボルブ」があり、両剤ともに特許は満了を迎えており、厚労省から承認を得た後発（ジェネリック）医薬品が発売されいます。
ザガーロのジェネリックはデュタステリドZA、アボルブのジェネリックはデュタステリドAVというように名称の末尾の【ZA】もしくは【AV】でどちらの製剤のジェネリックかを判別できます。

作用機序は、AGA、BPHの原因であるDHT（ジヒドロテステステロン）の生成に不可欠な５α還元酵素をデュタステリドが阻害することでDHTの生成を抑制し、毛周期（ヘアサイクル）の正常化及び前立腺細胞の増殖抑制により肥大した前立腺の縮小に繋がりAGA及びBPHを改善させる効果があります。

5α-還元酵素にはⅠ型とⅡ型がありフィナステリドはⅡ型しか抑えることができないのに対してデュタステリドは、Ⅰ型とⅡ型の両方の働きを阻害することができる点が最大の特徴です。

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このページではAGA治療薬であるザガーロカプセル0.5mgのジェネリックであるデュタステリドカプセル／錠0.5mgZAの解説をさせていただきます。

デュタステリド（ザガーロジェネリック）の要点まとめ

画像は左側から順に先発品ザガーロ、日新製薬のデュタステリド錠0.5mgZA「NS」、東和薬品のデュタステリドカプセル0.5mgZA「トーワ」、沢井製薬のデュタステリドカプセル0.5mgZA「サワイ」です。４剤とも厚労省から製造販売承認を取得している国内正規品であり当院でも全医院にて処方をしています。
画像の通りカプセル製剤に比べて日新製薬のデュタステリド錠0.5mgZA「NS」は薬剤がとても小さいので飲み込み易い剤形になっています。それぞれの違いについては比較表をご参照下さい。

国内では、他に9社から発売開始されていますが当院での取り扱いはありません。詳しくは、国内正規ザガーロジェネリック一覧表をご覧下さい。

また下の画像の通りデュタステリド「トーワ」の30カプセルボトル入り（画像の一番左）とデュタステリド錠「NS」の90錠ボトル入り（画像の一番右）がとてもコンパクトです。

処方価格

価格は全て税込です。含量は全てデュタステリド0.5mgです。

デュタステリド錠0.5mgZA「NS」の90錠ボトル入りは17,000円(税込)、2本以上だと1本(90錠)あたり16,000円(税込)となります。
価格詳細 ⇒ AGA治療薬の料金表

国内長期投与試験（52週間長期投与）

ザガーロ0.5mgが投与された20～50歳の日本人男性型脱毛症患者120例中20例（17%）に副作用が報告された。主なものは、勃起不全13例（11%）、リビドー減退10例（8%）、射精障害5例（4%）、性機能不全4例（3%）であった。

この試験は非盲検試験（オープン試験）であることから治験対象薬に対する先入観や予備知識などにより副作用発現頻度も高くなる可能性が十分に考えられます。
つまり、被験者、医師、スタッフに「被験者がどの治療群に割り当てられたか」をオープンにして行われる試験であるため評価に何らかの偏りが生じてしまうのです。
詳細 ⇒ ザガーロの副作用について

デュタステリドの服用方法及び注意点

• １日１回１ｶﾌﾟｾﾙ/錠を服用（食前食後は関係ないが24時間周期の服用が好ましい）
• 効果判定は最低6ヶ月の連続服用が必要
• 20歳未満は安全性が確率していない（服用は20歳を超えてから）
• 妊婦、授乳婦、小児は飲んではいけない（妊娠中の女性がデュタステリドを体内に取り込んでしまうと男性胎児の生殖器官等の正常発育に影響を及ぼすおそれがあります。）
• 錠剤を割ったり、カプセルの中から薬剤を取り出して飲まない（触れただけでも吸収される成分であるため）
• 服用中は献血できない（服用注意後、6ヶ月経過すれば可能）
• 前立腺癌の検査をすえう場合は担当医に服用していることを必ず報告（検査の指標となるPSAの値を半分に下げてしまうため）

国内正規デュタステリド製剤一覧表にて紹介した薬剤は厚労省の定める「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に準じた試験を行い先発品のザガーロと生物学的同等性が確認され厚労省にも認められています。
以下は、デュタステリド錠0.5mgZA「NS」の生物学的同等性に関する資料にある薬物動態パラメータなのですが最高血中濃度到達時間、最高血中濃度、代謝時間、血中濃度−時間曲線下面積などが「標準製剤：ザガーロ」とほぼ同等ということがおわかりいただけるのではないでしょうか。つまりザガーロとほぼ同じように効くという証拠なのです。

海外には「ザガーロ」と同じ「デュタステリド」を主成分とする薬剤が多く存在しています。しかしAGA治療薬として「デュタステリド」が認められているのは、日本の「ザガーロ」と韓国の「アボダート」のみで、以下の通り、前立腺肥大症（BPH）の治療薬として「デュタステリド0.5mg」を含有しているものが大半を占めます。しかも各国では未だ特許が有効な場合が多いので、例のようにインド製のものが非常に多く、個人輸入代行業者の通販サイトでは多く存在しています。
参考⇒どうしてインドでは国際特許が切れていないのにジェネリックが存在するのか？

不思議なのが「前立腺肥大症の治療薬」としては既に100カ国以上で承認を得ているにもかかわらず、「AGA治療薬」としては日本と韓国だけという点です。薄毛治療のために毎日長期に渡って服用することで、何かしらのリスクがあるのかと疑われてしまうのも無理もありません。半減期（薬を服用後、薬の成分の血中濃度が最大値の半分以下になる時間）が約41時間±15時間と長い、つまり体に成分が滞在している時間が長いこともあり、医師の中にはAGA治療に「デュタステリド」を使用することに否定的な方もいらっしゃいます。長期服用している場合は服用中止後6ヶ月経過しないと献血ができないことからも、薬の成分が長時間滞在することの裏付けでもあります。ちなみにプロペシアの成分フィナステリドは、半減期が約4時間±30分で、献血は服用中止後１ヶ月経過すれば問題ありません。

（☆マーク）：AGA・BPHの両方とも治療薬として承認を得ている。
（★マーク）：BPH治療薬としてのみ承認を得ている。

• ★☆アボダート（Avodart）・・Glaxo Smith Kline社製（グラクソスミスクライン社）[イギリス]
• ★デュプロスト（Duprost）・・Cipla社製（シプラ社）[インド]
• ★ベルトリド（VELTRIDE）・・INTAS社製（インタス社）[インド]
• ★デュタス（Dutas）・・Dr.REDDY'S LABORATORIES社製（ドクターレディース社）[インド]
• ★デュタボルブ（DUTAVOLVE）・・LLOYD社製（ロイド社）[フィリピン]
• ★デュタプロス（Dutapros）・・KOCAK FARMA社製（コカックファルマ社）アボダードのGE[トルコ]

【ザガーロの精液（精子）への影響について】

【ザガーロとプロペシアの違いを比較】