バルデナフィル「FCI」|国内正規品で価格を抑えたレビトラジェネリック
バルデナフィル錠20mg「FCI」は、富士化学工業株式会社が製造販売する、バルデナフィルを有効成分とする厚生労働省承認の医療用医薬品(レビトラジェネリック)です。
当院取扱い中のバルデナフィル製剤の中では、比較的低価格となっており、外来処方とオンライン診療による郵送処方に対応しています。
ED治療薬3剤の違い
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目次※知りたい情報をクリック
浜松町第一クリニック 竹越昭彦院長 監修
更新日:
富士化学工業のレビトラジェネリック(後発医薬品)は、先発品レビトラと同じ有効成分バルデナフィルを含有するED治療薬です。製品名は【バルデナフィル錠10mg「FCI」】【バルデナフィル錠20mg「FCI」】で、いずれも富士化学工業株式会社が製造販売しています。
剤形はうすい黄赤色〜黄赤色の丸形フィルムコーティング錠で、識別コードは10mgが「FCI V10」、20mgが「FCI V20」です。5mg規格は承認上存在しますが、富士化学工業は2024年3月に5mgの販売中止を案内しており、現在の流通の中心は10mg/20mgです。
| 剤形 | フィルムコーティング錠 | ||
|---|---|---|---|
| 製剤の規制区分 | 処方箋医薬品・注意―医師等の処方箋により使用すること | ||
| 規格・含量 | バルデナフィル錠 5mg「FCI」 |
1錠中バルデナフィル5mg含有 (バルデナフィル 塩酸塩水和物 として5.926mg) |
|
| バルデナフィル錠10mg「FCI」 | 1錠中バルデナフィル 10mg含有 (バルデナフィル 塩酸塩水和物 として11.852mg) |
||
| バルデナフィル錠20mg「FCI」 | 1錠中バルデナフィル 20mg含有 (バルデナフィル 塩酸塩水和物 として23.705mg) |
||
| 一般名 | 和名:バルデナフィル塩酸塩水和物(JAN) 洋名:Vardenafil Hydrochloride Hydrate(JAN) |
||
| 製造販売承認年月日 薬価基準収載・販売開始年月日 |
製造販売承認年月日:2022年4月7日 | ||
| 薬価基準収載年月日:薬価基準未収載 | |||
| 発売年月日:2022年6月17日 | |||
| 開発・製造販売(輸入) 提携・販売会社名 |
製造販売元:富士化学工業株式会社 | ||
レビトラと同様、バルデナフィル製剤は比較的早く効き始め、シルデナフィル(バイアグラ)に比べると食事の影響を受けにくいのが特長です。ただし、高脂肪食では効果発現時間が遅れることがあるため、よりしっかり効果を得たい場合は空腹時の服用がおすすめです。
また、当院が実施した2025年5月のインターネットアンケート調査でも、バルデナフィルはシルデナフィル(バイアグラ)より食事の影響を受けづらいと感じる方が多い結果となりました。
富士化学工業のバルデナフィル錠「FCI」は、先発品レビトラと同様に円形で割線のない剤形です。見た目も先発品にかなり近く、抵抗感なく服用しやすいのが特長です。大きさは以下の通りです。
なお、バルデナフィル錠「FCI」には割線が入っていません。当院では、できるだけ費用を抑えて使いたい方には、医師の判断により、20mg錠を半分に割って10mg相当として服用いただくことがありますが、割線のある製剤をご希望の方は、東和薬品製や沢井製薬製のバルデナフィルも選択肢の1つです。
| 用量 | 薬剤名 | 直径 | 厚さ |
|---|---|---|---|
| 10mg | レビトラ10mg | 7.0mm | 3.0~3.4mm |
| バルデナフィル錠10mg「FCI」 | 7.0mm | 3.3mm | |
| 20mg | レビトラ20mg | 8.0mm | 3.3~3.7mm |
| バルデナフィル錠20mg「FCI」 | 8.0mm | 3.8mm |
効果の違い(薬物動態パラメータ)
効き目についても、以下の通り、先発品レビトラとの生物学的同等性が確認されています。
以下は、健康成人男性にバルデナフィル錠20mg「FCI」とレビトラ錠20mgをそれぞれ空腹時に1錠服用させ、血漿中バルデナフィル濃度を測定した時のデータです。血漿中濃度や吸収時間、半減期はいずれもレビトラ錠20mgとほとんど変わらないことが添付文書に記載されています。
| 判定パラメータ | 参考パラメータ | |||
|---|---|---|---|---|
| AUCt (ng・hr/mL) |
Cmax (ng/mL) |
Tmax (hr) |
T1/2 (hr) |
|
| バルデナフィル錠 20mg「FCI」 |
89.870 ±46.713 |
31.124 ±18.362 |
0.83 ±0.46 |
3.66 ±1.00 |
| レビトラ錠20mg | 88.645 ±43.650 |
31.258 ±18.751 |
0.94 ±0.60 |
3.67 ±0.97 |
(Mean ± S.D., n=57)
当院では、バルデナフィル錠「FCI」を以下の価格で処方しております。当院で取り扱うレビトラジェネリックの中でも安い価格設定としており、外来処方とオンライン診療による郵送処方のどちらにも対応しています。
処方は1錠から可能です。また、初診料及び再診料は無料ですのでかかる費用はお薬代金のみとなります。
バルデナフィル錠 「FCI」5mg、10mgは取り扱っておりません。
「10錠以上の割引価格について」
どのような組み合わせでもED治療薬の合計が10錠以上となれば適用
シルデナフィル錠25mgVI「FCI」を除いたED治療薬であれば、組み合わせの合計が30錠以上で適用
| 【国産正規品】 バルデナフィル錠 (1錠あたりの価格) |
10錠 未満 (税込) |
割引価格(税込) | ||
|---|---|---|---|---|
| 10錠 以上 |
30錠 以上 |
|||
| 診察料 | 無料 | |||
| 【後発品:レビトラジェネリック】 | ||||
|
|
バルデナフィル錠 10mg「FCI」 |
当院では取り扱いなし | ||
| バルデナフィル錠 20mg「FCI」 |
1,400円 | 1,300円 | 1,200円 | |
* 当院の料金表は全て消費税込み表記です。
1万円以上で送料無料。来院歴が無くてもOK。
即日配送。国内正規品のみ。土日も発送。
| 添付文書 2026年3月改訂 医療関係者用 |
インタビュー フォーム 2026年3月作成 医療関係者用 |
くすりのしおり | |
|---|---|---|---|
| 10mg | 20mg | ||
|
|
|
バルデナフィル錠10mg「FCI」 くすりのしおり 外部リンク |
バルデナフィル錠20mg「FCI」 くすりのしおり 外部リンク |
| 597KB | 1.50MB | ||
富士化学工業株式会社は、1946年に富山県上市町で設立され、創業80年を超える老舗の医薬品メーカーです。医薬品分野では、原薬、中間体、医療用医薬品、OTC医薬品、医薬品賦形剤、受託製造など、薬の原料から最終製品まで幅広い分野を手がけています。
また、富士化学工業グループはライフサイエンス分野にも強みがあり、1994年に世界で初めてヘマトコッカス藻による天然アスタキサンチンの工業的生産に成功しました。現在は、グループ会社であるアスタリール株式会社や海外のAstaReal各社を通じて、アスタキサンチン原料ブランド「アスタリール®」および関連製品を国内外で展開しており、グループの主要事業の1つです。
さらに、富士化学工業は以前から医薬品の最終製品も製造してきましたが、自社名の「FCI」を冠したジェネリック医薬品の展開も進め、2014年10月発売のシルデナフィル錠「FCI」を皮切りに、2018年3月にフィナステリド錠「FCI」、2021年7月にタダラフィル錠「FCI」、2022年6月にバルデナフィル錠「FCI」を発売しており、ED治療薬やAGA治療薬の分野でもラインアップを広げています。
バルデナフィル錠「FCI」の使用期限は製造から3年です。メーカー資料では、最終包装製品を用いた長期保存試験および加速試験の結果から、通常の市場流通下で3年間安定であることが示されています。実際に処方される製品の使用期限は、流通時期やロットによって3年より短くなります。
当院の例として、2026年3月28日に処方しているものは、2028年8月までの期限のもので、2年半程度となります。
当院では定期的に新しい薬剤が納品されておりますが、実際にお渡しするお薬の使用期限は入荷時期やロットにより異なります。使用期限は外箱に記載されており、薬1つ1つには書かれていないため、気になる方は処方時にご確認ください。
注意するべき点は、この使用期限はPTPシートから取り出さず、適切に保管した場合の期限です。高温多湿や直射日光を避け、室温で保管してください。
PTPシートから取り出す際の注意点
バルデナフィル錠「FCI」は、服用時にPTPシートから必ず取り出して使用してください。
PTPシートから取り出した後や分割後の長期保存については、公式資料で明確な安定性データが確認できなかったため、必要以上に取り出したまま保管せず、服用直前に取り出して使用するのが安心です。
また、バルデナフィル錠「FCI」には割線が入っていません。当院では、できるだけ費用を抑えて使いたい方には、医師の判断により、20mg錠を半分に割って10mg相当として服用いただくことがありますが、分割しやすい製剤をご希望の方は、割線の入っている東和薬品のバルデナフィルや沢井製薬のバルデナフィルもご検討ください。
半分に割って服用する場合には、割った後の錠剤をそのまま置いておかず、衛生面に注意して容器などに入れて保管し、残りはなるべく早めに服用するようにしましょう。
服用における注意点は、先発品であるレビトラとほぼ同じです。
服用方法
- 通常、性行為の約1時間前に、水またはぬるま湯で服用してください。
- 服用は1日1回までとし、次の服用までは24時間以上あけてください。
- 食事の影響は比較的少ないとされていますが、よりしっかり効果を得たい場合は空腹時の服用がおすすめです。食事をする場合には、食前など空腹時に服用し、薬を服用後30分程度は食事を控えるとよいでしょう。
- 飲酒量が多いと、勃起しにくくなったり薬の効果を感じにくくなったりすることがあります。アルコールの飲み過ぎにはご注意ください。
- グレープフルーツやグレープフルーツジュースは、薬の代謝に影響するおそれがあるため、服用日は避けてください。
服用してはいけない人(禁忌)
<アレルギー>
- 本剤の成分で、過敏症(アレルギー)を起こしたことがある方
<病気・体質>
- 低血圧(安静時収縮期血圧90mmHg未満)の方
- 治療による管理がなされていない高血圧(安静時収縮期血圧170mmHg超、または拡張期血圧100mmHg超)の方
- 最近6か月以内に、脳梗塞・脳出血・心筋梗塞を起こしたことがある方
- 網膜色素変性症の方
- 心血管系の病気などがあり、性行為が不適当と医師に判断されている方
- 先天性不整脈(QT延長)症候群の方
- 不安定狭心症のある方
- 重度の肝障害がある方
- 血液透析が必要な腎障害のある方
<併用できない薬>
※服用中のお薬がある方は、自己判断せず必ず医師・薬剤師にご相談ください。
- ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド、ニコランジルなどの硝酸剤・一酸化窒素(NO)供与剤を使用している方
- キニジン、プロカインアミド、アミオダロン、ソタロールなどの抗不整脈薬を使用している方
- リオシグアトを使用している方
- リトナビル、アタザナビル、ホスアンプレナビル、ロピナビル・リトナビル、ダルナビル、ケトコナゾール(外用剤を除く)、イトラコナゾールを使用している方
- コビシスタットを含有する製剤を使用している方
- 新型コロナ治療薬のエンシトレルビル(ゾコーバ)、ニルマトレルビル・リトナビル(パキロビッド)を使用している方
- セリチニブ(ジカディア)を使用している方
【併用禁忌薬新規追加】
2026年3月に、「非小細胞肺癌治療薬」のセリチニブ(ジカディア)が併用禁忌薬として新たに追加されました。
⇒バルデナフィル「使用上の注意」改訂のお知らせ(2026年3月)|富士化学工業株式会社
服用中に気をつけたいこと
- 勃起が4時間以上続いた場合は、ただちに受診してください。6時間以上続くと勃起機能が失われることがあります。
- この薬は催淫剤・性欲増進剤ではありません。性的刺激があったときに効果を発揮します。
- めまいや視覚障害があらわれることがあるため、自動車の運転や高所作業など危険を伴う作業には注意してください。
- 急激な視力低下や視力喪失があらわれた場合は、服用を中止してすぐに眼科を受診してください。
- 他の医師を受診する場合や薬局で他の薬を購入する場合は、この薬を服用していることを医師・薬剤師に伝えてください。
その他は先発品レビトラ錠と同じですので、以下をご参考下さい
Q バルデナフィル錠「FCI」は国産のレビトラジェネリックですか?
A はい。バルデナフィル錠「FCI」は、富士化学工業株式会社が製造販売する国内正規品のレビトラジェネリックです。有効成分は先発品レビトラと同じバルデナフィルです。
【バルデナフィル錠「FCI」とは】
Q バルデナフィル錠「FCI」は厚生労働省の承認を受けていますか?
A はい。バルデナフィル錠「FCI」は、厚生労働省に承認された医療用医薬品です。先発品レビトラとの生物学的同等性が確認されたうえで承認されています。
【バルデナフィル錠「FCI」とは】
【レビトラ錠との違い】
Q バルデナフィル錠「FCI」とレビトラの違いは何ですか?
A 主な違いは、先発品か後発品かという点です。有効成分はいずれもバルデナフィルで、効果や作用時間の目安はほぼ同様です。先発品のバイエル社が販売していた「レビトラ錠」はメーカー終売となっています。
【レビトラ錠との違い】
【レビトラ販売中止で国内から姿を消す】
Q バルデナフィル錠「FCI」は半分に割って飲めますか?
Q 安い国内正規品のバルデナフィルを探しているのですが、バルデナフィル錠「FCI」は向いていますか?
A はい。バルデナフィル錠20mg「FCI」は、国内正規品のバルデナフィルをできるだけ安く使いたい方に向いているレビトラジェネリックです。当院取扱い中のレビトラジェネリックの中でも安い価格設定となっており、初診料・再診料は無料で、外来処方とオンライン診療による郵送処方のどちらにも対応しています。
【バルデナフィル錠「FCI」とは】
【ED治療薬料金表はこちら】
Q バルデナフィル錠「FCI」の服用方法は?
A 通常は、性行為の約1時間前を目安に、水またはぬるま湯で服用します。服用は1日1回までとし、次の服用までは24時間以上あけてください。食事の影響は比較的少ないとされていますが、よりしっかり効果を得たい場合は空腹時の服用がおすすめです。食事をする場合には、食前など空腹時に服用し、薬を服用後30分程度は食事を控えるとよいでしょう。
【服用方法と注意点】